FORMULACIÓN
Contenido válido para una jeringa graduada de 1 mL.
GEL PLO (Pluronic Lecithin Organogel) transdérmico FLUOXETINA 20 mg/mL
FLUOXETINA HCL 20 mg
FASE 1 (orgánica) 0.22 g
FASE 2 (acuosa) c.s.p. 1 mL
FASE 1 (orgánica)
ISOPROPIL PALMITATO 50.0 g
ACIDO SORBICO 0.2 g
LECITINA DE SOJA POLVO (EMULPUR IP) q.b a 100.0 g
FASE 2 (acuosa)
KOLLIPHOR P407 20.0 g
POTASIO SORBATO 0.20 g
AGUA DEPURADA q.b. a 100 mL
MODUS OPERANDI
FASE 1 (orgánica)
Agregue ÁCIDO SÓRBICO y LECITINA DE SOJA en ISOPROPILO ISOPROPIL PALMITATO removiendo muy lentamente. Dejar reposar a temperatura ambiente durante 24 horas hasta que la LECITINA DE SOJA se disuelva por completo, agitando la mezcla de vez en cuando.
FASE 2 (acuosa)
Llevar a ebullición el AGUA PURIFICADA, dejar enfriar a temperatura ambiente y disolver el POTASIO SORBATO sin dejar de remover. Añadir KOLLIPHOR P407, dejar reposar en el frigorífico 24 horas hasta que el KOLLIPHOR P407 se disuelva por completo, agitando la mezcla de vez en cuando.
Retire el émbolo de una jeringa graduada Luer-Lok y enrosque la tapa para cerrar un extremo. Para proceder al correcto llenado de la jeringa, recomendamos colocarla en un soporte para tubos de ensayo y colocar este último sobre la báscula para leer directamente el peso. Vierta la cantidad requerida de FASE 1 (aceitosa) en el cilindro de la jeringa. Vuelva a insertar el émbolo, gírelo a la posición vertical, retire la tapa y empuje el émbolo hacia arriba para eliminar el aire. Repita estos pasos para llenar una segunda jeringa con la mitad del PASO 2. Agregue FLUOXETINA HCL y mezcle lentamente. Añadir la cantidad restante de FASE 2 hasta el volumen final, eliminando una vez más las burbujas de aire presentes en la jeringa. Proceda a mezclar las dos fases con la técnica de mezcla “luer a luer”, el llamado método de circuito cerrado: conectar las dos jeringas con un conector, enroscando los conos en el sentido de las agujas del reloj, primero uno y luego el otro; empujar el contenido de una jeringa a otra, produciendo una fuerza de corte que permita mezclar las sustancias; repetir la operación hasta treinta veces para obtener una mezcla homogénea. Vierta el contenido en una de las dos jeringas, sepárelas desenroscándolas en el sentido contrario a las agujas del reloj y divida la mezcla en las jeringas de 1 mL.
PACKAGING
Jeringa graduada 1 mL con tapón.
CADUCIDAD
60 días.
MODO DE USO
Aplicar el producto, utilizando guantes, en el interior del pabellón auricular sobre la parte sin pelo alternando derecha e izquierda. Cada 12 horas (dos veces al día).
CONSERVACIÓN
Proteger de la luz, en lugar fresco y seco. A temperatura ambiente.
ADVERTENCIA
Mantener fuera del alcance de los niños. No utilice el preparado más allá de la fecha de caducidad que aparece en el paquete. No deseche la botella en el medio ambiente. Informe cualquier efecto secundario a su médico o farmacéutico. USO EXTERNO. USO VETERINARIO.
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